操作前需進行檢查，確認(rèn)設(shè)備清潔無殘留，噴槍通暢無堵塞，空氣壓縮系統(tǒng)壓力穩(wěn)定。物料方面，需核對包衣材料種類與數(shù)量，如成膜劑、增塑劑等，按配方比例備料。素片需過篩除雜，確保無碎片或異形片。包衣液配制時，應(yīng)嚴(yán)格遵循攪拌順序與靜置消泡要求，控制環(huán)境溫濕度在適宜范圍內(nèi)。

 

　　預(yù)熱階段，將素片倒入包衣鍋，啟動設(shè)備低速轉(zhuǎn)動，同時開啟熱風(fēng)系統(tǒng)，使片床溫度升至40—45℃，觀察片芯狀態(tài)，確保受熱均勻。預(yù)熱時間控制在10—15分鐘，具體根據(jù)片芯材質(zhì)調(diào)整。

 

　　正式包衣時，需開啟噴槍，初始階段采用低噴速，噴槍與片床保持30—40厘米距離，霧化壓力調(diào)至1.5—2.0巴。先薄噴一層底衣，待干燥后逐步增加噴液量，控制每鍋次增重范圍在2—4%。操作過程中需密切關(guān)注片床溫度、噴槍霧化效果及包衣液消耗量，每間隔15分鐘取樣觀察包衣均勻度，及時調(diào)整工藝參數(shù)。

 

　　收尾階段，逐漸減少噴液量，五分鐘后停止噴液僅送熱風(fēng)。關(guān)閉熱風(fēng)后保持包衣鍋轉(zhuǎn)動，待片劑冷卻至室溫再出料。出料時輕敲鍋體，避免機械損傷。取樣檢測包衣片外觀、重量差異和崩解時限，確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

 

　　操作結(jié)束后，需清潔設(shè)備，拆卸噴槍和輸液管用純水沖洗，重點清理殘留包衣材料。填寫設(shè)備使用記錄，包括操作時間、參數(shù)設(shè)置和異常情況。剩余包衣液密封冷藏保存，標(biāo)注配制日期和有效期。通過嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，可確保薄膜片劑包衣機的高效穩(wěn)定運行，為藥品質(zhì)量保駕護航。